头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 11:02:43 760 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

知乎Q1营收9.6亿元 经调净亏损1.36亿元 职业教育业务同比增长35.9%

[北京,2024年6月14日] 6月12日,在线问答社区知乎(NYSE:ZH)发布了截至2024年3月31日的第一季度财报。财报显示,知乎第一季度总营收为9.609亿元,同比增长3.1%。其中,广告收入为8.25亿元,同比增长1.7%;会员订阅收入为1.35亿元,同比增长11.4%。

知乎第一季度净亏损为1.658亿元,同比收窄7.4%。 不按美国通用会计准则,调整后的净亏损为1.357亿元,同比净亏损1.202亿元。

从业务板块来看,知乎第一季度职业教育业务发展迅猛,同比增长35.9%。知乎表示,将继续加大对职业教育业务的投入,助力职业教育高质量发展。

具体来看,知乎职业教育业务在第一季度取得了以下成绩:

  • 知乎职场用户规模持续增长,活跃用户数同比增长超过20%。
  • 知乎职业教育课程数量和质量持续提升,优质课程数量同比增长超过30%。
  • 知乎职业教育学员就业率保持较高水平,就业率超过90%。

知乎表示,将继续深耕职业教育领域,为用户提供更加优质的职业教育服务。

此外,知乎社区业务在第一季度也取得了稳健发展。知乎表示,将继续加强社区建设,打造更加优质的知识分享平台。

总体而言,知乎第一季度营收和利润均有所增长,职业教育业务发展迅猛。知乎表示,将继续坚持“用户为本、内容为王”的发展战略,不断提升产品和服务质量,为用户提供更加优质的知识分享和职业教育服务。

附赠:

  • 知乎第一季度财报:[移除了无效网址]
  • 知乎职业教育官网:[移除了无效网址]

通过此次新闻稿的撰写,我更加了解了知乎第一季度业绩表现和发展战略。相信知乎将继续保持良好发展势头,为用户提供更加优质的知识分享和职业教育服务。

The End

发布于:2024-07-05 11:02:43,除非注明,否则均为日间新闻原创文章,转载请注明出处。